威尼斯城官网

欢迎进入,威尼斯城官网!

邮箱登录

news

威尼斯城官网
> 威尼斯城官网 >新闻动态

中央药业头孢地尼分散片两规格通过仿制药一致性评价

时间: 2021-11-24 浏览次数:282次

力生制药全资子公司中央药业重点大品种头孢地尼分散片(0.1g和50mg)(商品名:希福尼)近期获得国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批件》,通过仿制药质量和疗效一致性评价,为药品临床应用提供了更好保证,为企业开拓市场再添新机。

中央药业所研制头孢地尼分散片为国家医保目录品种(2020年版),2006年国内首家研发获批上市。自2018年8月启动头孢地尼分散片一致性评价工作以来,公司坚持QbD理念,结合过往固体制剂研发成功经验,参照各国药典标准和ICH指导原则制定了更为严格质量标准。此次过评剂型为分散片,具有服用方便、崩解迅速、吸收快和生物利用度高等特点,更好满足了儿童、老人及吞咽困难等特殊人群的服药需求。

药品创新步履不停,力生制药、中央药业将始终秉承高标准做良心好药,持续深耕抗感染类领域,推动百年老企焕发出新的生机与活力,为促进公众健康事业发展贡献力量。

供稿:津联控股
【返回】

电话:022-66286000 地址:天津经济技术开发区盛达街9号 邮编:300457

Copyright© TEDA Investment Holding Co., Ltd. All Rights Reserved   版权所有: 威尼斯城官网  津ICP备:05001360号

技术支持:威尼斯城官网